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    青島地區(qū)辦理6840體外診斷試劑經(jīng)營許可

    信息編號(hào):18494   更新時(shí)間:2022年12月24日 14:36   已被閱讀1714次

    體外診斷試劑醫(yī)療器械;(6840)需要條件資料;
    1. 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
    2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;
    3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件(法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)
    4. 主管檢驗(yàn)師1人:必須在本單位投保,可以是退休人員,要主管檢驗(yàn)師證,退休人員證并簽訂返聘合同。
    5. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(工商管理,醫(yī)學(xué),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、機(jī)電一體化,計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件和復(fù)印件;
    6. 售后人員2人:檢驗(yàn)學(xué)1人(檢驗(yàn)學(xué)的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證復(fù)印件),普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、機(jī)電一體化,計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件;
    7. 辦公場所(與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件,倉庫(與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件
    8. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時(shí)使用);
    9.醫(yī)療器械GSP管理(進(jìn)銷存)軟件,需要5個(gè)終端,

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